उत्पादन

वैद्यकीय उपकरणांची नोंदणी कायदेशीर प्रक्रियांनुसार विकल्या जाणार्‍या आणि वापरल्या जाणार्‍या वैद्यकीय उपकरणांच्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेचे पद्धतशीरपणे मूल्यांकन करण्याच्या प्रक्रियेचा संदर्भ देते, जेणेकरून त्यांची विक्री आणि वापर करण्यास सहमती द्यायची की नाही हे ठरवता येईल.ते C मध्ये विभागलेले आहेहिनese देशांतर्गत वैद्यकीय उपकरण नोंदणी आणि परदेशी वैद्यकीय उपकरण नोंदणी.परदेशी वैद्यकीय उपकरणे, वर्ग I, वर्ग II किंवा वर्ग III, बीजिंग राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे हाताळली जावीत: घरगुती वर्ग I आणि वर्ग II वैद्यकीय उपकरणे स्थानिक प्रांतीय किंवा नगरपालिका अन्न आणि औषध प्रशासन आणि वर्गाद्वारे हाताळली जावीत. III वैद्यकीय उपकरणे राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे हाताळली जावीत.वैद्यकीय उपकरण नोंदणी प्रमाणपत्र वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांच्या कायदेशीर ओळखपत्राचा संदर्भ देते.

वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनाच्या नियमांनुसार, वैद्यकीय उपकरणांच्या उत्पादनाच्या देखरेखीसाठी आणि प्रशासनासाठी उपाययोजना आणि राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे जारी केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणीच्या प्रशासनासाठी उपाययोजना, उत्पादित वैद्यकीय उपकरण उत्पादने आणि / किंवा चीनमध्ये विकले जाणारे संबंधित नियामक आवश्यकता पूर्ण करतात.या आवश्यकतांचा समावेश आहे:

1) वैद्यकीय उपकरण निर्माता उत्पादन परवाना प्राप्त करतो;

2) वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांनी नोंदणी प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे.

फूसिनने 2006 पासून चीनमध्ये वैद्यकीय नोंदणी आधीच प्राप्त केली आहे, ज्याची नवीनतम आवृत्ती खालीलप्रमाणे आहे:

नोंदणी प्रमाणपत्र क्रमांक: lxzz 20152020252

संलग्नक: